Site icon Teho Filter Oy

TFM06_2S Kirurginen suu-nenäsuojain Type IIR

Kirurginen suu-nenäsuojain TFM06_2S. Kemikaaliton. Kotimainen. CE-merkitty.

Tuotetiedot

Koostumus 

Tuotteen vaatimustenmukaisuus ja kliininen arviointi

TFM06_2S täyttää Lääkintälaitedirektiivin (MDD) 93/42/ETY vaatimukset luokan I sääntöjen 1-18 mukaisesti (sääntö 1). Suu-nenäsuojain täyttää eurooppalaisen EN 14683:2019-standardin vaatimukset ja sillä on sovelletun standardin mukainen akkreditoidun laboratorion testausraportti. Tuote on testattu standardin EN 14683:2019 + AC:2019 luokan IIR ja standardien EN ISO 10993-5 ja EN ISO 10993-10 mukaisesti hyväksytysti. EN ISO 10993-5 varmistaa sen että tuote ei ole sytotoksinen ja EN ISO 10993-10 sen että tuote ei ärsytä tai herkistä ihoa.

Käyttö ja varastointi

Tutustu pakkauksen merkintöihin ja käyttöohjeeseen ennen käyttöä. Säilytä suu-nenäsuojaimet kuivassa tilassa, jonka lämpötila on välillä -5…+40 °C, suhteellinen kosteus alle 65 %.  Varastointiaika 24 kk (valmistusaika tuotteen kotelossa erämerkintänä vvvv-kk-pp).

rev 1 / 7.1.2021

Exit mobile version