TFM14

Tuotteen ominaisuudet

  • Kirurginen suu-nenäsuojain
  • CE-merkitty lääkinnällinen laite
  • Valmistettu Suomessa
  • Kemikaaliton
  • Ei ole sytotoksinen
  • Ei ärsytä tai herkistä ihoa
  • Korvalenkit mukavan pehmeät
  • Hengitysvastus erittäin alhainen
  • Suodatustehokkuus (BFE) erittäin korkea
  • Saatavissa sinisenä ja mustana
  • Myyntipakkaukset 10 kpl ja 50 kpl

Tuotteen käyttötarkoitus

  • Tuote on kertakäyttöinen suu-nenäsuojain
  • Suu-nenäsuojain pienentää käyttäjän altistumisriskiä roiskeille sekä suojaa ympäristöä hengitystie-eritteiden leviämiseltä

Tutustu käyttöohjeisiin (versio 16.2.2021).

Lisätiedot

Lisätiedot tuotteesta sähköpostilla sales@tehofilter.fi, puhelimitse 020 764 1610 tai oheisen yhteydenottolomakkeen kautta. Tuoteetta saatavissa S-ryhmän kaupoista (50 kpl ja 10 kpl myyntipakkaukset) sekä Prisman verkkokaupasta.

Valmistaja

Teho Filter Oy, Jussintie 5-7, 85410 Sievi, puh. 020 764 1610.

Kuvaus

Tuotetiedot

  • Valmistettu Suomessa. Valmistaja Teho Filter Oy.
  • Luokan IIR kirurginen suu-nenäsuojain. CE-merkitty lääkinnällinen laite.
  • Ei ole sytoksinen.
  • Ei ärsytä tai herkistä ihoa.
  • Tuotteet valmistetaan validoidussa puhdastilassa.
  • Tuotteessa ei ole käytetty kemikaaleja.
  • Myytävänä 10 ja 50 kpl kotelossa.
  • Saatavissa sinisenä ja mustana.

Tuotteen vaatimustenmukaisuus ja kliininen arviointi

Tuote täyttää Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/745 vaatimukset. Tuote on valmistettu ISO 13485:2016 + AC:2018-standardin kuvaaman laadunhallintajärjestelmän mukaisesti. Suu-nenäsuojaimen lääkinnällisen laitteen riskiluokka on I (sääntö 1) asetuksen liitteessä VIII esitettyjen sääntöjen mukaisesti. Suu-nenäsuojain täyttää eurooppalaisen EN 14683:2019-standardin vaatimukset ja sillä on sovelletun standardin mukainen akkreditoidun laboratorion testausraportti. Tuote on testattu standardin EN 14683:2019 + AC:2019 luokan IIR ja standardien EN ISO 10993-5 ja EN ISO 10993-10 mukaisesti hyväksytysti. EN ISO 10993-5 varmistaa sen, että tuote ei ole sytotoksinen ja EN ISO 10993-10 sen, että tuote ei ärsytä tai herkistä ihoa.

Käyttö ja varastointi

Tuote on suu-nenäsuojain. Tuote on kertakäyttöinen. Suu-nenäsuojain pienentää käyttäjän altistumisriskiä roiskeille sekä suojaa ympäristöä hengitystie-eritteiden leviämiseltä. Tutustu pakkauksen merkintöihin ja käyttöohjeeseen ennen käyttöä. Säilytä suu-nenäsuojaimet kuivassa tilassa, jonka lämpötila on välillä -5…+40 °C, suhteellinen kosteus alle 65 %. Viimeinen käyttöpäivä kotelossa (vvvv-kk-pp).

Koostumus

  • Sisämateriaali: PP Spunbond Nonwoven
  • Suodattava materiaali: Polypropeeni (PP)
  • Ulkomateriaali: Nonwoven made of polypropylene (PP) with blue/black colour and hydro-phobic treatment
  • Nenätuen materiaali: Muovipäällysteinen metallinen muotoilunauha
  • Korvalenkit: Spandex+pet 70+150d latex free/none fluorescence

rev 3 / 18.6.2021