TFM14 Kirurginen suu-nenäsuojain, Type IIR
2,50€ – 11,00€ (sis. alv 24 %)
Kuvaus
TFM14 Kirurginen suu-nenäsuojain, Type IIR
- Valmistettu Suomessa. Valmistaja Teho Filter Oy
- Luokan IIR kirurginen suu-nenäsuojain
- CE-merkitty lääkinnällinen laite
- Ei ole sytoksinen
- Ei ärsytä tai herkistä ihoa
- Tuotteet valmistetaan validoidussa puhdastilassa
- Tuotteessa ei ole käytetty kemikaaleja
- Myytävänä 10 ja 50 kpl kotelossa
- Saatavissa sinisenä ja mustana
- EU-vaatimuksenmukaisuusvakuutus TFM14 kirurgiselle suu-nenäsuojaimelle
Lisätiedot
| Tuoteseloste | Sisämateriaali: PP Spunbond Nonwoven, Suodattava materiaali: Polypropeeni (PP), Ulkomateriaali: Nonwoven made of polypropylene (PP) with blue/black colour and hydro-phobic treatment, Nenätuen materiaali: Muovipäällysteinen metallinen muotoilunauha, Korvalenkit: Spandex+pet 70+150d latex free/none fluorescence |
|---|---|
| Käyttö ja varastointi | Tuote on suu-nenäsuojain. Tuote on kertakäyttöinen. Suu-nenäsuojain pienentää käyttäjän altistumisriskiä roiskeille sekä suojaa ympäristöä hengitystie-eritteiden leviämiseltä. Tutustu pakkauksen merkintöihin ja käyttöohjeeseen ennen käyttöä. Säilytä suu-nenäsuojaimet kuivassa tilassa, jonka lämpötila on välillä -5…+40 °C, suhteellinen kosteus alle 65 %. Viimeinen käyttöpäivä kotelossa (vvvv-kk-pp). |
| Tuotteen vaatimustenmukaisuus ja kliininen arviointi | Tuote täyttää Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/745 vaatimukset. Tuote on valmistettu ISO 13485:2016 + AC:2018-standardin kuvaaman laadunhallintajärjestelmän mukaisesti. Suu-nenäsuojaimen lääkinnällisen laitteen riskiluokka on I (sääntö 1) asetuksen liitteessä VIII esitettyjen sääntöjen mukaisesti. Suu-nenäsuojain täyttää eurooppalaisen EN 14683:2019-standardin vaatimukset ja sillä on sovelletun standardin mukainen akkreditoidun laboratorion testausraportti. Tuote on testattu standardin EN 14683:2019 + AC:2019 luokan IIR ja standardien EN ISO 10993-5 ja EN ISO 10993-10 mukaisesti hyväksytysti. EN ISO 10993-5 varmistaa sen, että tuote ei ole sytotoksinen ja EN ISO 10993-10 sen, että tuote ei ärsytä tai herkistä ihoa. |
| Valmistaja | Teho Filter Oy, Jussintie 5-7, 85410 Sievi, puh. 020 764 1610 |
