TFM14 Kirurginen suu-nenäsuojain Type IIR
2,50€ – 11,00€ (sis. alv 24 %)
Tuotteen ominaisuudet
- Kirurginen suu-nenäsuojain
- Suojausluokka IIR
- CE-merkitty lääkinnällinen laite
- Valmistettu Suomessa
- Tuotteessa ei ole käytetty kemikaaleja
- Ei ole sytotoksinen
- Ei ärsytä tai herkistä ihoa
- Saatavissa sinisenä ja mustana
- Myyntipakkaukset 10 kpl ja 50 kpl
Tuotteen käyttötarkoitus
- Tuote on kertakäyttöinen suu-nenäsuojain.
- Suu-nenäsuojain pienentää käyttäjän altistumisriskiä roiskeille sekä suojaa ympäristöä hengitystie-eritteiden leviämiseltä.
Tutustu käyttöohjeisiin (versio 18.5.2021). Lataa tuotekortti tästä.
Lisätiedot
Lisätiedot tuotteesta sähköpostilla sales@tehofilter.fi tai puhelimitse 020 764 1610. Tuotetta saatavissa verkkokaupastamme.
Toimitustavat ja -hinnat
- Postipaketti 7,90 €
- Kotipaketti 14,90 €
- Nouto 0 € ( Teho Filter Oy, Sievi | Tateka Metalli Oy, Pirkkala)
- Tarjoamme ilmaisen toimituksen yli 60 € tilauksille!
Valmistaja
Teho Filter Oy, Jussintie 5-7, 85410 Sievi, puh. 020 764 1610.
Kuvaus
Tuotetiedot
- Valmistettu Suomessa. Valmistaja Teho Filter Oy.
- Luokan IIR kirurginen suu-nenäsuojain.
- CE-merkitty lääkinnällinen laite.
- Ei ole sytoksinen.
- Ei ärsytä tai herkistä ihoa.
- Tuotteet valmistetaan validoidussa puhdastilassa.
- Tuotteessa ei ole käytetty kemikaaleja.
- Myytävänä 10 ja 50 kpl kotelossa.
- Saatavissa sinisenä ja mustana.
Tuotteen vaatimustenmukaisuus ja kliininen arviointi
Tuote täyttää Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/745 vaatimukset. Tuote on valmistettu ISO 13485:2016 + AC:2018-standardin kuvaaman laadunhallintajärjestelmän mukaisesti. Suu-nenäsuojaimen lääkinnällisen laitteen riskiluokka on I (sääntö 1) asetuksen liitteessä VIII esitettyjen sääntöjen mukaisesti. Suu-nenäsuojain täyttää eurooppalaisen EN 14683:2019-standardin vaatimukset ja sillä on sovelletun standardin mukainen akkreditoidun laboratorion testausraportti. Tuote on testattu standardin EN 14683:2019 + AC:2019 luokan IIR ja standardien EN ISO 10993-5 ja EN ISO 10993-10 mukaisesti hyväksytysti. EN ISO 10993-5 varmistaa sen, että tuote ei ole sytotoksinen ja EN ISO 10993-10 sen, että tuote ei ärsytä tai herkistä ihoa. EU-vaatimuksenmukaisuusvakuutus TFM14 kirurgiselle suu-nenäsuojaimelle.
Käyttö ja varastointi
Tuote on suu-nenäsuojain. Tuote on kertakäyttöinen. Suu-nenäsuojain pienentää käyttäjän altistumisriskiä roiskeille sekä suojaa ympäristöä hengitystie-eritteiden leviämiseltä. Tutustu pakkauksen merkintöihin ja käyttöohjeeseen ennen käyttöä. Säilytä suu-nenäsuojaimet kuivassa tilassa, jonka lämpötila on välillä -5…+40 °C, suhteellinen kosteus alle 65 %. Viimeinen käyttöpäivä kotelossa (vvvv-kk-pp).
Koostumus
- Sisämateriaali: PP Spunbond Nonwoven
- Suodattava materiaali: Polypropeeni (PP)
- Ulkomateriaali: Nonwoven made of polypropylene (PP) with blue/black colour and hydro-phobic treatment
- Nenätuen materiaali: Muovipäällysteinen metallinen muotoilunauha
- Korvalenkit: Spandex+pet 70+150d latex free/none fluorescence
rev 3 / 18.6.2021
