TFM14 Kirurginen suu-nenäsuojain, Type IIR

2,5011,00 (sis. alv 24 %)

Kuvaus

TFM14 Kirurginen suu-nenäsuojain, Type IIRTFM14 kirurginen suu-nenäsuojain | CE-merkitty lääkinnällinen laite

  • Valmistettu Suomessa. Valmistaja Teho Filter Oy
  • Luokan IIR kirurginen suu-nenäsuojain
  • CE-merkitty lääkinnällinen laite
  • Ei ole sytoksinen
  • Ei ärsytä tai herkistä ihoa
  • Tuotteet valmistetaan validoidussa puhdastilassa
  • Tuotteessa ei ole käytetty kemikaaleja
  • Myytävänä 10 ja 50 kpl kotelossa
  • Saatavissa sinisenä ja mustana
  • EU-vaatimuksenmukaisuusvakuutus TFM14 kirurgiselle suu-nenäsuojaimelle

Lisätiedot

Tuoteseloste

Sisämateriaali: PP Spunbond Nonwoven, Suodattava materiaali: Polypropeeni (PP), Ulkomateriaali: Nonwoven made of polypropylene (PP) with blue/black colour and hydro-phobic treatment, Nenätuen materiaali: Muovipäällysteinen metallinen muotoilunauha, Korvalenkit: Spandex+pet 70+150d latex free/none fluorescence

Käyttö ja varastointi

Tuote on suu-nenäsuojain. Tuote on kertakäyttöinen. Suu-nenäsuojain pienentää käyttäjän altistumisriskiä roiskeille sekä suojaa ympäristöä hengitystie-eritteiden leviämiseltä. Tutustu pakkauksen merkintöihin ja käyttöohjeeseen ennen käyttöä. Säilytä suu-nenäsuojaimet kuivassa tilassa, jonka lämpötila on välillä -5…+40 °C, suhteellinen kosteus alle 65 %. Viimeinen käyttöpäivä kotelossa (vvvv-kk-pp).

Tuotteen vaatimustenmukaisuus ja kliininen arviointi

Tuote täyttää Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/745 vaatimukset. Tuote on valmistettu ISO 13485:2016 + AC:2018-standardin kuvaaman laadunhallintajärjestelmän mukaisesti. Suu-nenäsuojaimen lääkinnällisen laitteen riskiluokka on I (sääntö 1) asetuksen liitteessä VIII esitettyjen sääntöjen mukaisesti. Suu-nenäsuojain täyttää eurooppalaisen EN 14683:2019-standardin vaatimukset ja sillä on sovelletun standardin mukainen akkreditoidun laboratorion testausraportti. Tuote on testattu standardin EN 14683:2019 + AC:2019 luokan IIR ja standardien EN ISO 10993-5 ja EN ISO 10993-10 mukaisesti hyväksytysti. EN ISO 10993-5 varmistaa sen, että tuote ei ole sytotoksinen ja EN ISO 10993-10 sen, että tuote ei ärsytä tai herkistä ihoa.

Valmistaja

Teho Filter Oy, Jussintie 5-7, 85410 Sievi, puh. 020 764 1610

TFM14 kirurginen suu-nenäsuojain musta ja sininen
TFM14 Kirurginen suu-nenäsuojain, Type IIR
2,5011,00 (sis. alv 24 %)