Kirurgiset suu-nenäsuojaimet

Kirurgiset suu-nenäsuojaimet IIR

Kirurgiset suu-nenäsuojaimet ovat kertakäyttöisiä. Suu-nenäsuojain pienentää käyttäjän altistumisriskiä roiskeille sekä suojaa ympäristöä hengitystie-eritteiden leviämiseltä. Kirurginen suu-nenäsuojain ei ole hengityksensuojain. Kirurgisia suu-nenäsuojaimia koskee MD-asetus EU/2017/745 sekä Laki lääkinnällisistä laitteista 719/2021.

Teho Filter Oy:n kirurgiset suu-nenäsuojaimet valmistetaan validoiduissa puhdastiloissa, eikä tuotteissa ole käytetty kemikaaleja. Kaikki käyttämämme materiaalit ovat laadukkaita ja huolella valittuja. Noudatamme valmistuksessa kirurgisten suu-nenäsuojainten asetuksia ja standardien vaatimuksia.

TFM06_2S     TFM14

EU-vaatimuksenmukaisuusvakuutukset

• EU-vaatimuksenmukaisuusvakuutus TFM06_2S kirurgiselle suu-nenäsuojaimelle
• EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kirurgiselle suu-nenäsuojaimelle tuotekoodilla TFM06_2S ja JETTY 
• EU-vaatimuksenmukaisuusvakuutus kirurgiselle suu-nenäsuojaimelle TFM14

Käyttäjäpalautteen kerääminen

Käyttäjäpalautteen kerääminen on tärkeää. Valmistajan on seurattava ja arvioitava ajantasaisella järjestelmällisellä menettelyllä terveydenhuollon laitteista tuotannon jälkeen saatavia kokemuksia sekä laitteen kliiniseen arviointiin liittyviä tietoja.

ANNA PALAUTE

Yhteystiedot