Kirurgiset suu-nenäsuojaimet

Kirurgiset suu-nenäsuojaimet

Kirurgiset suu-nenäsuojaimet ovat kertakäyttöisiä. Suu-nenäsuojain pienentää käyttäjän altistumisriskiä roiskeille sekä suojaa ympäristöä hengitystie-eritteiden leviämiseltä. Kirurginen suu-nenäsuojain ei ole hengityksensuojain. Kirurgisia suu-nenäsuojaimia koskee MD-asetus EU/2017/745 sekä Laki lääkinnällisistä laitteista 719/2021.

TFM14 CE-merkitty lääkinnällinen laite - Kirurgiset suu-nenäsuojaimet

Teho Filter Oy:n kirurgiset suu-nenäsuojaimet valmistetaan validoiduissa puhdastiloissa ilman kemikaaleja. Kaikki käyttämämme materiaalit ovat laadukkaita ja huolella valittuja. Kaikki tuotteemme ovat läpäisseet tarkat testit ja noudatamme annettuja direktiivejä ja asetuksia koko tuotantoprosessin ajan.

TFM06_2S     TFM14


EU-vaatimuksenmukaisuusvakuutukset


Käyttäjäpalautteen kerääminen

Käyttäjäpalautteen kerääminen on tärkeää. Valmistajan on seurattava ja arvioitava ajantasaisella järjestelmällisellä menettelyllä terveydenhuollon laitteista tuotannon jälkeen saatavia kokemuksia sekä laitteen kliiniseen arviointiin liittyviä tietoja.

ANNA PALAUTE


Yhteystiedot

Tuotetiedot ja tuotteiden laatu
Laatuinsinööri Milla-Maria Koskela
milla-maria.koskela@tehofilter.fi
p. +358 40 612 6162
PRRC-yhteyshenkilö
Säännösten noudattamisesta vastaava henkilö yrityksessä
prrc@tehofilter.fi